খবর

সিনহুয়া | আপডেট: ২০২০-১১-১১ ০৯:২০

ফাইল ছবি: ১৭ সেপ্টেম্বর, ২০২০, ক্যালিফোর্নিয়ার সান দিয়েগোতে কোম্পানির একটি অফিসে এলি লিলির লোগো প্রদর্শিত হচ্ছে। [ছবি/সংস্থা]
ওয়াশিংটন - মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের হালকা থেকে মাঝারি কোভিড-১৯ চিকিৎসার জন্য আমেরিকান ওষুধ প্রস্তুতকারক এলি লিলির মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি থেরাপির জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) জারি করেছে।

বামলানিভিমাব নামক ওষুধটি এর জন্য অনুমোদিতকোভিড-১৯ রোগীসোমবার এফডিএ-এর এক বিবৃতি অনুসারে, যাদের বয়স ১২ বছর বা তার বেশি এবং ওজন কমপক্ষে ৪০ কেজি, এবং যাদের গুরুতর কোভিড-১৯ এবং (অথবা) হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি বেশি।

এর মধ্যে ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিরা অথবা যাদের কিছু দীর্ঘস্থায়ী রোগ রয়েছে তাদেরও অন্তর্ভুক্ত।

মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হল ল্যাবরেটরিতে তৈরি প্রোটিন যা ভাইরাসের মতো ক্ষতিকারক অ্যান্টিজেনের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার ক্ষমতার অনুকরণ করে। বামলানিভিমাব হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বিশেষভাবে SARS-CoV-2 এর স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে পরিচালিত হয়, যা মানব কোষে ভাইরাসের সংযুক্তি এবং প্রবেশকে বাধা দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

যদিও এই তদন্তমূলক থেরাপির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হচ্ছে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে দেখানো হয়েছে যে প্লেসিবোর তুলনায় চিকিৎসার ২৮ দিনের মধ্যে রোগের অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে বামলানিভিমাব কোভিড-১৯-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি বা জরুরি কক্ষে (ER) যাওয়া কমাতে সাহায্য করে, FDA জানিয়েছে।

বামলানিভিমাবের জন্য EUA সমর্থনকারী তথ্যগুলি ৪৬৫ জন অ-হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্কের উপর দ্বিতীয় পর্যায়ের র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে যাদের হালকা থেকে মাঝারি COVID-19 লক্ষণ রয়েছে।

এই রোগীদের মধ্যে, ১০১ জনকে ৭০০ মিলিগ্রাম বামলানিভিমাব, ১০৭ জনকে ২,৮০০ মিলিগ্রাম ডোজ, ১০১ জনকে ৭,০০০ মিলিগ্রাম ডোজ এবং ১৫৬ জনকে প্রথম পজিটিভ SARS-CoV-2 ভাইরাল পরীক্ষার জন্য ক্লিনিকাল নমুনা পাওয়ার তিন দিনের মধ্যে প্লাসিবো দেওয়া হয়েছে।

রোগের অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে, বামলানিভিমাব-চিকিৎসা করা রোগীদের গড়ে ৩ শতাংশ হাসপাতালে ভর্তি এবং জরুরি কক্ষ (ER) পরিদর্শনের ঘটনা ঘটেছে, যেখানে প্লেসিবো-চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে এই হার গড়ে ১০ শতাংশ।

এফডিএ অনুসারে, তিনটি বামলানিভিমাব ডোজ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ভাইরাল লোডের উপর প্রভাব, হাসপাতালে ভর্তি এবং জরুরি কক্ষে পরিদর্শন হ্রাস এবং সুরক্ষার উপর একই রকম প্রভাব ছিল।

EUA স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের দ্বারা শিরাপথে একক ডোজ হিসেবে বামলানিভিমাব বিতরণ এবং পরিচালনা করার অনুমতি দেয়।

"এফডিএ'র বামলানিভিমাবের জরুরি অনুমোদন এই মহামারীর প্রথম সারিতে থাকা স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের কোভিড-১৯ রোগীদের চিকিৎসার জন্য আরেকটি সম্ভাব্য হাতিয়ার প্রদান করেছে," বলেছেন এফডিএ'র সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চের ভারপ্রাপ্ত পরিচালক প্যাট্রিজিয়া কাভাজোনি। "বামলানিভিমাবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত নতুন তথ্য উপলব্ধ হওয়ার সাথে সাথে আমরা মূল্যায়ন চালিয়ে যাব।"

উপলব্ধ বৈজ্ঞানিক প্রমাণের সামগ্রিক পর্যালোচনার ভিত্তিতে, FDA নির্ধারণ করেছে যে এটি বিশ্বাস করা যুক্তিসঙ্গত যে বামলানিভিমাব হালকা বা মাঝারি COVID-19 আক্রান্ত নন এমন রোগীদের চিকিৎসায় কার্যকর হতে পারে। এবং, অনুমোদিত জনগোষ্ঠীর জন্য COVID-19 চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা হলে, জ্ঞাত এবং সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ওষুধের জন্য জ্ঞাত এবং সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি, FDA অনুসারে।

সংস্থাটি জানিয়েছে, বামলানিভিমাবের সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, চুলকানি এবং বমি।

সোমবার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোভিড-১৯ আক্রান্তের সংখ্যা ১ কোটি ছাড়িয়ে যাওয়ার পর, অর্থাৎ ৯০ লাখ ছুঁয়ে যাওয়ার মাত্র ১০ দিন পর, ইইউএ এলো। সাম্প্রতিক গড় দৈনিক নতুন সংক্রমণের সংখ্যা ১ লাখ ছাড়িয়ে গেছে এবং জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা সতর্ক করে দিয়েছেন যে দেশটি মহামারীর সবচেয়ে খারাপ পর্যায়ে প্রবেশ করছে।