সংবাদ

সিনহুয়া | হালনাগাদ: ২০২০-১১-১১ ০৯:২০

সংগ্রহ ছবি: ১৭ সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ক্যালিফোর্নিয়ার সান ডিয়েগোতে অবস্থিত কোম্পানিটির একটি অফিসে এলি লিলি-র লোগো দেখা যাচ্ছে। [ছবি/সংস্থা]
ওয়াশিংটন — মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের মৃদু থেকে মাঝারি কোভিড-১৯ এর চিকিৎসায় আমেরিকান ঔষধ প্রস্তুতকারক সংস্থা এলি লিলির মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি থেরাপির জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (ইইউএ) দিয়েছে।

বামলানিভিম্যাব নামক ঔষধটি অনুমোদিত হয়েছেকোভিড-১৯ রোগীদেরসোমবার এফডিএ-র এক বিবৃতি অনুসারে, যাদের বয়স ১২ বছর বা তার বেশি, ওজন কমপক্ষে ৪০ কিলোগ্রাম এবং যাদের কোভিড-১৯ গুরুতর পর্যায়ে যাওয়ার ও (বা) হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে।

এর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত আছেন ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিরা, অথবা যাদের নির্দিষ্ট কিছু দীর্ঘস্থায়ী শারীরিক অসুস্থতা রয়েছে।

মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হলো পরীক্ষাগারে তৈরি প্রোটিন, যা ভাইরাসের মতো ক্ষতিকর অ্যান্টিজেনের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার ক্ষমতাকে অনুকরণ করে। বামলানিভিম্যাব হলো একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বিশেষভাবে SARS-CoV-2-এর স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে কাজ করে এবং এটি মানব কোষে ভাইরাসের সংযুক্তি ও প্রবেশে বাধা দেওয়ার জন্য তৈরি করা হয়েছে।

এফডিএ জানিয়েছে, যদিও এই পরীক্ষামূলক থেরাপির নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা অব্যাহত রয়েছে, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দেখা গেছে যে, প্লেসিবোর তুলনায় বামলানিভিম্যাব চিকিৎসা শুরুর ২৮ দিনের মধ্যে রোগ বৃদ্ধির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের কোভিড-১৯-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি বা জরুরি বিভাগে (ইআর) যাওয়ার হার কমাতে পারে।

বামলানিভিম্যাবের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) সমর্থনকারী তথ্যগুলো মৃদু থেকে মাঝারি কোভিড-১৯ উপসর্গযুক্ত, হাসপাতালে ভর্তি নন এমন ৪৬৫ জন প্রাপ্তবয়স্কের উপর পরিচালিত একটি দ্বিতীয় পর্যায়ের র‍্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে তৈরি।

এই রোগীদের মধ্যে, প্রথম SARS-CoV-2 ভাইরাস পরীক্ষার ফলাফল পজিটিভ আসার পর ক্লিনিক্যাল নমুনা সংগ্রহের তিন দিনের মধ্যে ১০১ জনকে ৭০০-মিলিগ্রাম মাত্রার বামলানিভিম্যাব, ১০৭ জনকে ২,৮০০-মিলিগ্রাম মাত্রার বামলানিভিম্যাব, ১০১ জনকে ৭,০০০-মিলিগ্রাম মাত্রার বামলানিভিম্যাব এবং ১৫৬ জনকে প্ল্যাসিবো দেওয়া হয়েছিল।

যেসব রোগীর রোগ বেড়ে যাওয়ার ঝুঁকি বেশি ছিল, তাদের মধ্যে বামলানিভিম্যাব দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের গড়ে ৩ শতাংশকে হাসপাতালে ভর্তি এবং জরুরি বিভাগে (ER) যেতে হয়েছে, যেখানে প্ল্যাসিবো দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে এই হার ছিল ১০ শতাংশ।

এফডিএ-এর মতে, ব্যামলানিভিম্যাবের তিনটি ডোজের যেকোনো একটি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ভাইরাল লোডের উপর প্রভাব, হাসপাতালে ভর্তি ও জরুরি বিভাগে যাওয়ার হার হ্রাসের ক্ষেত্রে এবং সুরক্ষার দিক থেকে ফলাফল একই রকম ছিল।

এই জরুরি অনুমোদনটি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের দ্বারা বামলানিভিম্যাব বিতরণ এবং শিরায় একক মাত্রা হিসেবে প্রয়োগ করার অনুমতি দেয়।

এফডিএ-এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভ্যালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ-এর ভারপ্রাপ্ত পরিচালক পাত্রিজিয়া কাভাজ্জোনি বলেন, “বামলানিভিম্যাবের জন্য এফডিএ-এর জরুরি অনুমোদন এই মহামারির সম্মুখসারিতে থাকা স্বাস্থ্যকর্মীদের কোভিড-১৯ রোগীদের চিকিৎসায় আরও একটি সম্ভাব্য উপায় প্রদান করেছে। বামলানিভিম্যাবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা বিষয়ে নতুন তথ্য পাওয়া মাত্রই আমরা তা মূল্যায়ন করতে থাকব।”

উপলব্ধ সমস্ত বৈজ্ঞানিক প্রমাণ পর্যালোচনার ভিত্তিতে, এফডিএ এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয়েছে যে, এটা বিশ্বাস করা যুক্তিসঙ্গত যে, হাসপাতালে ভর্তি নন এমন মৃদু বা মাঝারি কোভিড-১৯ আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায় ব্যামলানিভিম্যাব কার্যকর হতে পারে। এবং, এফডিএ-এর মতে, অনুমোদিত জনগোষ্ঠীর কোভিড-১৯ চিকিৎসায় ব্যবহৃত হলে, এই ওষুধের জ্ঞাত ও সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে জ্ঞাত ও সম্ভাব্য উপকারিতাই বেশি।

সংস্থাটির মতে, বামলানিভিম্যাবের সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, চুলকানি এবং বমি।

সোমবার যুক্তরাষ্ট্রে কোভিড-১৯ আক্রান্তের সংখ্যা ১ কোটি ছাড়িয়ে যাওয়ার প্রেক্ষাপটে এই জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনটি আসে, যা ৯ মিলিয়নে পৌঁছানোর মাত্র ১০ দিন পরের ঘটনা। সাম্প্রতিককালে দৈনিক নতুন সংক্রমণের গড় সংখ্যা ১ লক্ষ ছাড়িয়ে গেছে এবং জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা সতর্ক করেছেন যে দেশটি মহামারির সবচেয়ে ভয়াবহ পর্যায়ে প্রবেশ করছে।