খবর

বর্তমানে, বিশ্বব্যাপী 10,000 টিরও বেশি মেডিকেল ডিভাইস রয়েছে।1 দেশগুলিকে অবশ্যই রোগীর সুরক্ষাকে প্রথমে রাখতে হবে এবং উচ্চ-মানের, নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসা ডিভাইসগুলিতে অ্যাক্সেস নিশ্চিত করতে হবে।2,3 ল্যাটিন আমেরিকান মেডিকেল ডিভাইস বাজার একটি উল্লেখযোগ্য বার্ষিক বৃদ্ধির হারে বৃদ্ধি অব্যাহত রয়েছে।ল্যাটিন আমেরিকান এবং ক্যারিবিয়ান দেশগুলিকে 90% এর বেশি মেডিকেল ডিভাইস আমদানি করতে হবে কারণ চিকিৎসা ডিভাইসের স্থানীয় উত্পাদন এবং সরবরাহ তাদের মোট চাহিদার 10% এরও কম।
ব্রাজিলের পর লাতিন আমেরিকার দ্বিতীয় বৃহত্তম দেশ আর্জেন্টিনা।আনুমানিক 49 মিলিয়ন জনসংখ্যার সাথে, এটি অঞ্চলের চতুর্থ সর্বাধিক ঘনবসতিপূর্ণ দেশ 4, এবং প্রায় 450 বিলিয়ন মার্কিন ডলারের মোট জাতীয় পণ্য (GNP) সহ ব্রাজিল এবং মেক্সিকোর পরে তৃতীয় বৃহত্তম অর্থনীতি।আর্জেন্টিনার মাথাপিছু বার্ষিক আয় হল US$22,140, ​​যা লাতিন আমেরিকায় সর্বোচ্চ।5
এই নিবন্ধটির লক্ষ্য আর্জেন্টিনার স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা এবং এর হাসপাতাল নেটওয়ার্কের ক্ষমতা বর্ণনা করা।এছাড়াও, এটি আর্জেন্টিনার মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক কাঠামোর সংগঠন, কার্যাবলী এবং নিয়ন্ত্রক বৈশিষ্ট্য এবং Mercado Común del Sur (Mercosur) এর সাথে এর সম্পর্ক বিশ্লেষণ করে।অবশেষে, আর্জেন্টিনার সামষ্টিক অর্থনৈতিক এবং সামাজিক অবস্থা বিবেচনা করে, এটি বর্তমানে আর্জেন্টিনার সরঞ্জাম বাজার দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা ব্যবসার সুযোগ এবং চ্যালেঞ্জগুলির সংক্ষিপ্ত বিবরণ দেয়।
আর্জেন্টিনার স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা তিনটি সাবসিস্টেমে বিভক্ত: সরকারি, সামাজিক নিরাপত্তা এবং ব্যক্তিগত।পাবলিক সেক্টরের মধ্যে রয়েছে জাতীয় এবং প্রাদেশিক মন্ত্রনালয়, সেইসাথে পাবলিক হাসপাতাল এবং স্বাস্থ্যকেন্দ্রগুলির একটি নেটওয়ার্ক, বিনামূল্যে চিকিৎসা পরিষেবা প্রদান করে যাদের বিনামূল্যে চিকিৎসা সেবা প্রয়োজন, মূলত যারা সামাজিক নিরাপত্তার জন্য যোগ্য নয় এবং অর্থ প্রদানের সামর্থ্য রাখে না।রাজস্ব আয় জনস্বাস্থ্য পরিচর্যা সাবসিস্টেমের জন্য তহবিল সরবরাহ করে এবং এর সহযোগীদের পরিষেবা প্রদানের জন্য সামাজিক নিরাপত্তা সাবসিস্টেম থেকে নিয়মিত অর্থ প্রদান করে।
সামাজিক নিরাপত্তা সাবসিস্টেম বাধ্যতামূলক, "ওব্রা সোশ্যালস" (গ্রুপ হেলথ প্ল্যান, ওএস) কেন্দ্রিক, কর্মীদের এবং তাদের পরিবারের স্বাস্থ্যসেবা পরিষেবা নিশ্চিত করা এবং প্রদান করা।কর্মীদের এবং তাদের নিয়োগকর্তাদের কাছ থেকে অনুদান বেশিরভাগ OS-কে তহবিল দেয় এবং তারা ব্যক্তিগত বিক্রেতাদের সাথে চুক্তির মাধ্যমে কাজ করে।
প্রাইভেট সাবসিস্টেমের মধ্যে রয়েছে স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান যারা উচ্চ-আয়ের রোগী, OS সুবিধাভোগী এবং ব্যক্তিগত বীমা ধারকদের চিকিত্সা করে।এই সাবসিস্টেমে "প্রিপেইড ড্রাগ" বীমা কোম্পানি নামে স্বেচ্ছাসেবী বীমা কোম্পানিও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।বীমা প্রিমিয়ামের মাধ্যমে, ব্যক্তি, পরিবার এবং নিয়োগকর্তারা প্রিপেইড মেডিকেল বীমা কোম্পানিগুলির জন্য তহবিল সরবরাহ করে।7 আর্জেন্টিনার পাবলিক হাসপাতালগুলি এর মোট হাসপাতালের 51% (প্রায় 2,300টি) জন্য দায়ী, লাতিন আমেরিকার দেশগুলির মধ্যে সবচেয়ে পাবলিক হাসপাতাল সহ পঞ্চম স্থানে রয়েছে।হাসপাতালের শয্যার অনুপাত প্রতি 1,000 জন বাসিন্দার জন্য 5.0 শয্যা, যা অর্গানাইজেশন ফর ইকোনমিক কো-অপারেশন অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট (OECD) দেশগুলির গড় 4.7-এর চেয়েও বেশি৷এছাড়াও, আর্জেন্টিনাতে বিশ্বের সবচেয়ে বেশি ডাক্তারের অনুপাত রয়েছে, যেখানে প্রতি 1,000 জন বাসিন্দার মধ্যে 4.2 জন, OECD 3.5 এবং জার্মানি (4.0), স্পেন এবং যুক্তরাজ্য (3.0) এবং অন্যান্য ইউরোপীয় দেশগুলির গড়কে ছাড়িয়ে গেছে।8
প্যান আমেরিকান হেলথ অর্গানাইজেশন (PAHO) আর্জেন্টিনার ন্যাশনাল ফুড, ড্রাগ অ্যান্ড মেডিক্যাল টেকনোলজি অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (ANMAT) কে চার-স্তরের নিয়ন্ত্রক সংস্থা হিসাবে তালিকাভুক্ত করেছে, যার মানে এটি US FDA-এর সাথে তুলনীয় হতে পারে।ANMAT ওষুধ, খাদ্য এবং চিকিৎসা ডিভাইসের কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং উচ্চ মানের তত্ত্বাবধান ও নিশ্চিত করার জন্য দায়ী।ANMAT দেশব্যাপী মেডিকেল ডিভাইসের অনুমোদন, নিবন্ধন, তত্ত্বাবধান, মনিটরিং এবং আর্থিক দিকগুলি তদারকি করতে ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং কানাডায় ব্যবহৃত একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক শ্রেণিবিন্যাস ব্যবস্থা ব্যবহার করে।ANMAT একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক শ্রেণীবিভাগ ব্যবহার করে, যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকির উপর ভিত্তি করে চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে চারটি বিভাগে ভাগ করা হয়েছে: ক্লাস I-সর্বনিম্ন ঝুঁকি;ক্লাস II-মাঝারি ঝুঁকি;ক্লাস III- উচ্চ ঝুঁকি;এবং চতুর্থ শ্রেণী-খুব উচ্চ ঝুঁকি।আর্জেন্টিনায় মেডিকেল ডিভাইস বিক্রি করতে ইচ্ছুক যে কোনো বিদেশী নির্মাতাকে অবশ্যই নিবন্ধন প্রক্রিয়ার জন্য প্রয়োজনীয় নথি জমা দেওয়ার জন্য স্থানীয় প্রতিনিধি নিয়োগ করতে হবে।ইনফিউশন পাম্প, সিরিঞ্জ পাম্প এবং নিউট্রিশন পাম্প (ফিডিং পাম্প) calss IIb চিকিৎসা সরঞ্জাম হিসাবে, 2024 সালের মধ্যে অবশ্যই নতুন MDR-এ প্রেরণ করতে হবে
প্রযোজ্য মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন রেগুলেশন অনুযায়ী, উৎপাদকদের অবশ্যই বেস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (BPM) মেনে চলার জন্য আর্জেন্টিনার স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ে নিবন্ধিত একটি স্থানীয় অফিস বা পরিবেশক থাকতে হবে।ক্লাস III এবং ক্লাস IV মেডিক্যাল ডিভাইসের জন্য, নির্মাতাদের ডিভাইসের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করতে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল জমা দিতে হবে।নথিটি মূল্যায়ন করতে এবং সংশ্লিষ্ট অনুমোদন জারি করার জন্য ANMAT-এর 110 কার্যদিবস আছে;ক্লাস I এবং ক্লাস II মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য, ANMAT-এর মূল্যায়ন ও অনুমোদনের জন্য 15 কার্যদিবস রয়েছে।একটি মেডিকেল ডিভাইসের নিবন্ধন পাঁচ বছরের জন্য বৈধ, এবং প্রস্তুতকারক এটি মেয়াদ শেষ হওয়ার 30 দিন আগে এটি আপডেট করতে পারেন।ক্যাটাগরি III এবং IV পণ্যগুলির ANMAT রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটের সংশোধনের জন্য একটি সহজ নিবন্ধন পদ্ধতি রয়েছে এবং সম্মতির ঘোষণার মাধ্যমে 15 কার্যদিবসের মধ্যে একটি প্রতিক্রিয়া প্রদান করা হয়।নির্মাতাকে অবশ্যই অন্যান্য দেশে ডিভাইসের পূর্ববর্তী বিক্রয়ের একটি সম্পূর্ণ ইতিহাস প্রদান করতে হবে।10
যেহেতু আর্জেন্টিনা Mercado Común del Sur (Mercosur)-এর অংশ - আর্জেন্টিনা, ব্রাজিল, প্যারাগুয়ে এবং উরুগুয়ে নিয়ে গঠিত একটি বাণিজ্য অঞ্চল - সমস্ত আমদানি করা চিকিৎসা ডিভাইসের উপর মারকোসুর কমন এক্সটার্নাল ট্যারিফ (CET) অনুযায়ী কর আরোপ করা হয়।করের হার 0% থেকে 16% পর্যন্ত।আমদানি করা পুনর্নবীকরণ করা মেডিকেল ডিভাইসের ক্ষেত্রে, করের হার 0% থেকে 24% পর্যন্ত।10
কোভিড-১৯ মহামারী আর্জেন্টিনায় দারুণ প্রভাব ফেলেছে।12, 13, 14, 15, 16 2020 সালে, দেশের মোট জাতীয় পণ্য 9.9% কমেছে, যা 10 বছরের মধ্যে সবচেয়ে বড় পতন।তা সত্ত্বেও, 2021 সালে দেশীয় অর্থনীতি এখনও গুরুতর সামষ্টিক অর্থনৈতিক ভারসাম্যহীনতা দেখাবে: সরকারের মূল্য নিয়ন্ত্রণ সত্ত্বেও, 2020 সালে বার্ষিক মুদ্রাস্ফীতির হার এখনও 36% এর মতো উচ্চ হবে।6 উচ্চ মুদ্রাস্ফীতির হার এবং অর্থনৈতিক মন্দা সত্ত্বেও, আর্জেন্টিনার হাসপাতালগুলি 2020 সালে তাদের মৌলিক এবং অত্যন্ত বিশেষায়িত চিকিৎসা সরঞ্জামের ক্রয় বৃদ্ধি করেছে। 2019 থেকে 2020 সালে বিশেষায়িত চিকিৎসা সরঞ্জাম ক্রয়ের বৃদ্ধি হল: 17
2019 থেকে 2020 পর্যন্ত একই সময়ের মধ্যে, আর্জেন্টিনার হাসপাতালগুলিতে প্রাথমিক চিকিৎসা সরঞ্জাম ক্রয় বৃদ্ধি পেয়েছে: 17
মজার বিষয় হল, 2019 এর তুলনায়, 2020 সালে আর্জেন্টিনায় বিভিন্ন ধরণের ব্যয়বহুল চিকিৎসা সরঞ্জামের বৃদ্ধি হবে, বিশেষত সেই বছরে যখন অস্ত্রোপচারের পদ্ধতিগুলি যেগুলির জন্য এই সরঞ্জামগুলির প্রয়োজন ছিল তা COVID-19 এর কারণে বাতিল বা স্থগিত করা হয়েছিল।2023-এর পূর্বাভাস দেখায় যে নিম্নলিখিত পেশাদার চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হার (CAGR) বৃদ্ধি পাবে:17
আর্জেন্টিনা রাষ্ট্র-নিয়ন্ত্রিত সরকারী ও বেসরকারী স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে একটি মিশ্র চিকিৎসা ব্যবস্থা সহ একটি দেশ।এর মেডিকেল ডিভাইস বাজার চমৎকার ব্যবসার সুযোগ প্রদান করে কারণ আর্জেন্টিনাকে প্রায় সব চিকিৎসা পণ্য আমদানি করতে হবে।কঠোর মুদ্রা নিয়ন্ত্রণ, উচ্চ মূল্যস্ফীতি এবং কম বিদেশী বিনিয়োগ সত্ত্বেও, 18 আমদানি করা মৌলিক এবং বিশেষায়িত চিকিৎসা সরঞ্জামের বর্তমান উচ্চ চাহিদা, যুক্তিসঙ্গত নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের সময়সূচী, আর্জেন্টিনার স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের উচ্চ-স্তরের একাডেমিক প্রশিক্ষণ, এবং দেশের চমৎকার হাসপাতালের ক্ষমতা যা আর্জেন্টিনাকে একটি করে তোলে মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য আকর্ষণীয় গন্তব্য যারা ল্যাটিন আমেরিকাতে তাদের পদচিহ্ন প্রসারিত করতে চান।
1. সংগঠন Panamericana de la Salud.রেগুলাসিয়ন ডি ডিপোজিটিভস মেডিকোস [ইন্টারনেট]।2021 [মে 17, 2021 থেকে উদ্ধৃত]।এখান থেকে উপলব্ধ: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL। Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y/Carbeiro y /COVID. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. প্যানামেরিকানা দে লা স্যালুড সংগঠন।ডিসপোসিটিভস মেডিকোস [ইন্টারনেট]।2021 [মে 17, 2021 থেকে উদ্ধৃত]।এখান থেকে উপলব্ধ: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos ম্যাক্রো।আর্জেন্টিনা: অর্থনীতি এবং জনসংখ্যা [ইন্টারনেট]।2021 [মে 17, 2021 থেকে উদ্ধৃত]।এখান থেকে পাওয়া যাচ্ছে: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. পরিসংখ্যানবিদ।প্রোডাক্ট ইন্টারনো ব্রুটো পোর পাইস এন আমেরিকা ল্যাটিনা এবং এল ক্যারিবে এন 2020 [ইন্টারনেট]।2020. নিম্নলিখিত URL থেকে উপলব্ধ: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. বিশ্বব্যাংক।আর্জেন্টিনার বিশ্বব্যাংক [ইন্টারনেট]।2021. নিম্নলিখিত ওয়েবসাইট থেকে উপলব্ধ: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. বেলো এম, বেসেরিল-মন্টেকিও ভিএম।আর্জেন্টিনার স্যালুড সিস্টেম।স্যালুড পাবলিক মেক্স [ইন্টারনেট]।2011;53: 96-109।এখান থেকে উপলব্ধ: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.বিশ্ব স্বাস্থ্য তথ্য [ইন্টারনেট]।2018;এখান থেকে উপলব্ধ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. আর্জেন্টিনার মন্ত্রী আনমত।ANMAT Elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]।2018. এখান থেকে উপলব্ধ: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. রেগডেস্ক।আর্জেন্টিনার মেডিক্যাল ডিভাইস রেগুলেশনের একটি ওভারভিউ [ইন্টারনেট]।2019. এখান থেকে উপলব্ধ: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. কৃষি প্রযুক্তি কমিটির সমন্বয়ক।পণ্যের চিকিৎসা: সাধারণ অভ্যাস, রেজিস্ট্রো এবং ট্রাজাবিলিড [ইন্টারনেট]।2021 [মে 18, 2021 থেকে উদ্ধৃত]।এখান থেকে উপলব্ধ: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. একটি বহু-মাপদণ্ডী সিদ্ধান্ত নেওয়ার পদ্ধতির মাধ্যমে হাসপাতালের দুর্যোগ প্রস্তুতির মূল্যায়ন করুন: উদাহরণ হিসাবে তুর্কি হাসপাতালগুলি নিন৷int J দুর্যোগ ঝুঁকি হ্রাস [ইন্টারনেট]।জুলাই 2020;101748. এখান থেকে উপলব্ধ: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suarez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ইত্যাদি। জনসাধারণের মানসিক স্বাস্থ্যের উপর COVID-19 মহামারীর প্রভাব: একটি বিস্তৃত বর্ণনামূলক ভাষ্য।স্থায়িত্ব [ইন্টারনেট]।15 মার্চ 2021;13(6):3221।এখানে উপলব্ধ: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ইত্যাদি। COVID-19 মহামারীতে গোষ্ঠীগত প্রভাবের কারণে জনসংখ্যার অনাক্রম্যতা গতিশীলতা।ভ্যাকসিন [ইন্টারনেট]।মে 2020;এখানে উপলব্ধ: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. রোমো এ, ওজেদা-গালাভিজ সি. কোভিড-19-এর জন্য ট্যাঙ্গো-এর জন্য দুটির বেশি প্রয়োজন: আর্জেন্টিনায় প্রারম্ভিক মহামারী প্রতিক্রিয়ার বিশ্লেষণ (জানুয়ারি 2020 থেকে এপ্রিল 2020)৷Int J Environ Res Public Health [ইন্টারনেট]।24 ডিসেম্বর, 2020;18(1):73।এখানে উপলব্ধ: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. আর্জেন্টিনায় COVID-19 মহামারী লকডাউনের সময় বায়ুমণ্ডলীয় নির্গমনের পরিবর্তন এবং তাদের অর্থনৈতিক প্রভাব৷স্থায়িত্ব [ইন্টারনেট]।অক্টোবর 19, 2020;12(20): 8661। এখান থেকে উপলব্ধ: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [ইন্টারনেট]।2021 [মে 17, 2021 থেকে উদ্ধৃত]।এখান থেকে উপলব্ধ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. ওটাওলা জে, বিয়াঞ্চি ডব্লিউ। চতুর্থ ত্রৈমাসিকে আর্জেন্টিনার অর্থনৈতিক মন্দা হ্রাস পেয়েছে;অর্থনৈতিক মন্দা তৃতীয় বছর।রয়টার্স [ইন্টারনেট]।2021;এখান থেকে উপলব্ধ: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
জুলিও জি. মার্টিনেজ-ক্লার্ক হল বায়োঅ্যাকসেসের সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং সিইও, একটি বাজার অ্যাক্সেস পরামর্শদাতা সংস্থা যা মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানিগুলির সাথে কাজ করে যাতে তাদের প্রাথমিক সম্ভাব্যতা ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করতে এবং ল্যাটিন আমেরিকায় তাদের উদ্ভাবনগুলিকে বাণিজ্যিকীকরণ করতে সহায়তা করে৷জুলিও ল্যাটিম মেডটেক লিডারস পডকাস্টের হোস্ট: লাতিন আমেরিকার সফল মেডটেক নেতাদের সাথে সাপ্তাহিক কথোপকথন।তিনি স্টেটসন ইউনিভার্সিটির নেতৃস্থানীয় ব্যাঘাতমূলক উদ্ভাবন প্রোগ্রামের উপদেষ্টা বোর্ডের সদস্য।তিনি ইলেকট্রনিক ইঞ্জিনিয়ারিংয়ে স্নাতক ডিগ্রি এবং ব্যবসায় প্রশাসনে স্নাতকোত্তর ডিগ্রি অর্জন করেছেন।