খবর

বর্তমানে উপন্যাস করোনভাইরাস (কোভিড -19) মহামারী ছড়িয়ে পড়ছে। বিশ্বব্যাপী স্প্রেড মহামারীটির বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য প্রতিটি দেশের দক্ষতার পরীক্ষা করছে। চীনে মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের ইতিবাচক ফলাফলের পরে, অনেক দেশীয় উদ্যোগ অন্যান্য দেশ এবং অঞ্চলগুলিকে যৌথভাবে মহামারীটিকে প্রতিরোধ করতে সহায়তা করার জন্য তাদের পণ্যগুলি প্রচার করার ইচ্ছা করে। ৩১ শে মার্চ, ২০২০ -এ বাণিজ্য মন্ত্রক, কাস্টমসের সাধারণ প্রশাসন এবং চীনের রাজ্য ওষুধ প্রশাসন করোনভাইরাস মহামারী প্রতিরোধ (যেমন সনাক্তকরণ কিটস, মেডিকেল মাস্কস, মেডিকেল সুরক্ষামূলক পোশাক, ভেন্টিলেটর পোশাক, ভেন্টিলেটর এবং ইনফ্রারেড থার্মোমিটারগুলি), যা এপ্রিল থেকে শুরু করে, যা তাদের প্রযোজ্য করে, যা তাদের প্রযোজ্য করে, যা তাদের প্রযোজ্য করে, যা তাদের প্রযোজ্য করে, যা তাদের প্রযোজ্য করে, যা তাদের প্রযোজ্য রফতানি দেশ বা অঞ্চলগুলির মান। শুল্কগুলি উপযুক্ত হিসাবে প্রত্যয়িত হওয়ার পরেই পণ্যগুলি প্রকাশ করতে পারে।

যৌথ ঘোষণাটি দেখায় যে চীন রফতানি করা চিকিত্সা সরবরাহের গুণমানের জন্য অত্যন্ত গুরুত্ব দেয়। নিম্নলিখিত কিছু সমস্যার সংক্ষিপ্তসার রয়েছে যা ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রফতানি করার সময় বিভ্রান্ত হওয়া সহজ।

ইউরোপীয় ইউনিয়ন

（1 CE সিই মার্ক সম্পর্কে

সিই ইউরোপীয় সম্প্রদায়। সিই মার্ক ইইউতে তালিকাভুক্ত পণ্যগুলির জন্য ইইউর নিয়ন্ত্রক মডেল। ইইউ বাজারে, সিই শংসাপত্র বাধ্যতামূলক নিয়ন্ত্রণ শংসাপত্রের অন্তর্ভুক্ত। ইইউর মধ্যে উদ্যোগের দ্বারা উত্পাদিত পণ্যগুলি বা অন্যান্য দেশে উত্পাদিত পণ্যগুলি ইইউ বাজারে অবাধে প্রচার করতে চায়, সিই মার্ককে অবশ্যই পেস্ট করতে হবে যে পণ্যগুলি প্রযুক্তিগত সুরেলা এবং মানককরণের নতুন পদ্ধতির প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। পিপিই এবং এমডিডি / এমডিআর এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, ইইউতে রফতানি করা পণ্যগুলি সিই মার্কের সাথে লেবেলযুক্ত করা উচিত।

শংসাপত্র সম্পর্কে （2）

পণ্যটি বাজারে প্রবেশের আগে সিই চিহ্নটি আটকানো শেষ পদক্ষেপ, এটি নির্দেশ করে যে সমস্ত পদ্ধতি সম্পন্ন হয়েছে। পিপিই এবং এমডিডি / এমডিআর এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, ব্যক্তিগত প্রতিরক্ষামূলক সরঞ্জাম (যেমন তৃতীয় শ্রেণীর ব্যক্তিগত প্রতিরক্ষামূলক মুখোশ) বা চিকিত্সা সরঞ্জাম (যেমন ক্লাস আই মেডিকেল মাস্ক নির্বীজন) ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা স্বীকৃত বিজ্ঞপ্তি বডি (এনবি) দ্বারা মূল্যায়ন করা উচিত। মেডিকেল ডিভাইস সিই শংসাপত্রটি বিজ্ঞপ্তিযুক্ত বডি দ্বারা জারি করা উচিত, এবং শংসাপত্রটিতে বিজ্ঞপ্তিযুক্ত বডিটির সংখ্যা থাকা উচিত, অর্থাৎ অনন্য চার অঙ্কের কোড।

（3 the মহামারী প্রতিরোধ পণ্যগুলির প্রয়োজনীয়তার উদাহরণ

1। মুখোশগুলি মেডিকেল মাস্ক এবং ব্যক্তিগত প্রতিরক্ষামূলক মুখোশগুলিতে বিভক্ত।

EN14683 অনুসারে, মুখোশগুলি দুটি বিভাগে বিভক্ত: টাইপ I এবং টাইপ II / IIR। টাইপ আই মাস্ক কেবল রোগীদের এবং অন্যান্য লোকের জন্য সংক্রমণ এবং সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য উপযুক্ত, বিশেষত সংক্রামক রোগ বা মহামারীগুলির ক্ষেত্রে। টাইপ II মাস্কটি মূলত অপারেটিং রুমে বা অনুরূপ প্রয়োজনীয়তার সাথে অন্যান্য চিকিত্সার পরিবেশে চিকিত্সা অনুশীলনকারীরা ব্যবহার করেন।

2। প্রতিরক্ষামূলক পোশাক: প্রতিরক্ষামূলক পোশাকগুলি চিকিত্সা প্রতিরক্ষামূলক পোশাক এবং ব্যক্তিগত প্রতিরক্ষামূলক পোশাকগুলিতে বিভক্ত এবং এর পরিচালনার প্রয়োজনীয়তা মূলত মুখোশগুলির মতো। চিকিত্সা প্রতিরক্ষামূলক পোশাকের ইউরোপীয় মানটি EN14126।

（4） সর্বশেষ সংবাদ

EU 2017/745 (এমডিআর) একটি নতুন ইইউ মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রণ। ৯৩ / ৪২ / ইইসি (এমডিডি) এর আপগ্রেড সংস্করণ হিসাবে, এই বিধি কার্যকর হবে এবং ২ May শে মে, ২০২০ এ পুরোপুরি বাস্তবায়িত হবে। ২৫ শে মার্চ, ইউরোপীয় কমিশন এক বছরের মধ্যে এমডিআর বাস্তবায়ন স্থগিত করার প্রস্তাব ঘোষণা করেছিল, যা এপ্রিলের প্রথম দিকে ইউরোপীয় সমতলে এবং কাউন্সিল কর্তৃক অনুমোদনের জন্য জমা দেওয়া হয়েছিল মে মাসের শেষের দিকে অনুমোদনের জন্য। এমডিডি এবং এমডিআর উভয়ই ব্যবহারকারীদের স্বাস্থ্য এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করতে পণ্যের কার্যকারিতা নির্দিষ্ট করে।