সংবাদ

সিজারিয়া, ইসরায়েল, ১৩ জুন, ২০২২ /পিআরনিউজওয়্যার/ — আইসকিউর মেডিকেল লিমিটেড (ন্যাসড্যাক: আইসিসিএম) (টিএএসই: আইসিসিএম) (“আইসকিউর” বা “কোম্পানি”), মিনিম্যালি ইনভেসিভ ক্রায়োথেরাপি (“আইসকিউর (সাংহাই) মেডটেক কোং, লিমিটেড (“আইসকিউর”, সাংহাই-এর আইসকিউর (সাংহাই) মেডটেক কোং, লিমিটেড-এর একটি সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহায়ক সংস্থা),” মেডট্রনিক কর্পোরেশন (এনওয়াইএসই: এমডিটি) (“মেডট্রনিক”)-এর একটি সহায়ক সংস্থা সাংহাই মেডট্রনিক ঝিকাং মেডিকেল ডিভাইসেস কোং, লিমিটেড (“সাংহাই মেডট্রনিক”) এবং বেইজিং টিউরিং মেডিকেল টেকনোলজি কোং, লিমিটেড (“টিউরিং”)-এর সাথে আইসসেন্স৩ ক্রায়োঅ্যাবলেশন সিস্টেম তৈরির জন্য একটি চুক্তি স্বাক্ষর করেছে। প্রথম আইসসেন্স৩ সিস্টেমগুলো ২০২২ সালে সরবরাহ করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
মেডট্রনিক সাংহাই প্রাথমিকভাবে তিন বছরের জন্য চীনের মূল ভূখণ্ডে IceSense3 এবং এর ডিসপোজেবল প্রোবগুলির একমাত্র পরিবেশক হবে, এই সময়ের মধ্যে ন্যূনতম $3.5 মিলিয়ন ডলারের ক্রয়ের লক্ষ্যমাত্রা সহ। এছাড়াও, বিতরণ চুক্তির মেয়াদকালে এবং ছয় (6) মাসের পরেও, চীনের মূল ভূখণ্ডে সাংহাই মেডট্রনিক IceSense3-এর সাথে প্রতিযোগিতা করে এমন কোনও পণ্যে প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষভাবে বিনিয়োগ করবে না বা ব্যবসা, বিক্রয়, বিপণন, প্রচার বা অফার করবে না। চীনের মূল ভূখণ্ডে IceSense3 সিস্টেমের আমদানি, ইনস্টলেশন এবং বিক্রয়োত্তর পরিষেবার জন্য টিউরিং দায়ী থাকবে, যখন মেডট্রনিক সাংহাই সমস্ত বিপণন, বিক্রয় এবং নির্দিষ্ট পেশাদার প্রশিক্ষণের দায়িত্ব পালন করবে।
IceSense3 সিস্টেম কনসোলটি চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (“NMPA”) দ্বারা অনুমোদিত। IceCure ডিসপোজেবল প্রোব অনুমোদনের জন্য একটি রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট পরিবর্তনের আবেদন করেছে, যা অনুমোদিত হলে কোম্পানিটি তার IceSense3 ডিসপোজেবল ক্রায়োপ্রোবগুলো বাণিজ্যিকভাবে বাজারজাত করতে পারবে এবং IceCure আশা করছে যে ২০২২ সালের শেষ নাগাদ প্রোবগুলোর জন্য NMPA-এর অনুমোদন পেয়ে যাবে।
“চীনের মূল ভূখণ্ডে, যেখানে বর্তমানে ক্রায়োঅ্যাবলেশন প্রযুক্তির বাজার প্রসার কম, সেখানে সাংহাই মেডট্রনিক এবং টিউরিং আমাদের জন্য আদর্শ অংশীদার। আমরা চীনের মূল ভূখণ্ডে আমাদের IceSense3 ক্রায়োঅ্যাবলেশন সিস্টেমের ব্যাপক প্রসারের একটি চমৎকার সুযোগ দেখতে পাচ্ছি, যা একটি দ্রুত বর্ধনশীল বাজার এবং যা চিকিৎসার ফলাফল উন্নত করে,” বলেছেন আইসকিউর-এর সিইও ইয়াল শামির। “বিশ্বের বৃহত্তম মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানির অংশ হিসেবে, সাংহাই মেডট্রনিকের সেই অভিজ্ঞতা এবং বাজার শক্তি রয়েছে যা IceSense3-এর দ্রুত বাজার প্রসারে সক্ষম এবং প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার ও অন্যান্য রোগের জন্য নিরাপদ, কার্যকর ও সাশ্রয়ী চিকিৎসা প্রদান করতে পারে।”
মেডট্রনিক সাংহাই-এর স্কাল, স্পাইন এবং অর্থোপেডিক টেকনোলজিস বিভাগের ভাইস প্রেসিডেন্ট ও জেনারেল ম্যানেজার জিং ইউ বলেন, “আইসকিউর-এর কাছে বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় টিউমার ক্রায়োঅ্যাবলেশন সমাধান রয়েছে।” আইসকিউর এবং টিউরিং মেডিকেল-এর সাথে এই অংশীদারিত্ব অনকোলজি নিউরোসার্জারিতে মেডট্রনিক সাংহাই-এর পণ্য সম্ভারকে আরও সমৃদ্ধ করবে। আমরা আশা করি যে এই সহযোগিতা ক্রায়োঅ্যাবলেশনের ক্লিনিক্যাল প্রয়োগকে এগিয়ে নিয়ে যাবে এবং আরও বেশি টিউমার রোগী উপকৃত হবে। আমরা আরও অংশীদারদের সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ, যাতে উন্নত চিকিৎসা সমাধানগুলির গ্রহণ ও প্রয়োগ ত্বরান্বিত করা যায়, যা চীনের স্বাস্থ্য খাতের টিউমার চিকিৎসার প্রধান প্রতিবন্ধকতাগুলো সমাধানে সহায়তা করবে।
টিউরিং-এর সিইও লিন ইউজিয়া আরও বলেন, “সাংহাই মেডট্রনিক এবং আইসকিউর-এর সাথে অংশীদারিত্বের মাধ্যমে, আমরা চীনের মূল ভূখণ্ডে আইসসেন্স৩ সিস্টেমের স্থাপন ও দ্রুত ইনস্টলেশন শুরু করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। চীনের মূল ভূখণ্ডে আমাদের দেশব্যাপী উপস্থিতি এটা নিশ্চিত করে যে, চিকিৎসা কেন্দ্রগুলো উন্নত প্রযুক্তিগত সহায়তা ও পরিষেবা পাচ্ছে এবং দীর্ঘদিন ধরে তাদের আইসসেন্স৩ সিস্টেম ব্যবহার করে আসছে।”
২০২২ সালের ১২ই জুন (“কার্যকরী তারিখ”), আইসকিউর সাংহাই, সাংহাই মেডট্রনিক এবং টিউরিং-এর সাথে আইসসেন্স৩ এবং ডিসপোজেবল প্রোব (“পণ্য”) এর জন্য একটি বিশেষ বিক্রয় ও বিতরণ চুক্তি (“বিতরণ চুক্তি”) স্বাক্ষর করেছে। এই চুক্তির প্রাথমিক মেয়াদ ৩৬ মাস এবং এই সময়ের জন্য ন্যূনতম ক্রয়ের লক্ষ্যমাত্রা হলো ৩.৫ মিলিয়ন মার্কিন ডলার (“ন্যূনতম ক্রয় লক্ষ্যমাত্রা”)। বিতরণ চুক্তির অধীনে, আইসকিউর সাংহাই টিউরিং-এর পণ্য বিক্রি করবে এবং টিউরিং ইসরায়েল থেকে চীনের মূল ভূখণ্ডে পণ্য আমদানি করে মেডট্রনিক সাংহাই-এর কাছে পুনরায় বিক্রি করবে। মেডট্রনিক সাংহাই অন্যান্য বিষয়ের মধ্যে নিম্নলিখিতগুলির জন্য দায়ী থাকবে: (i) চীনের মূল ভূখণ্ডে পণ্যটির বিপণন ও প্রচার; (ii) চীনের মূল ভূখণ্ডে পণ্যটির জন্য পেশাদার চিকিৎসা শিক্ষা কার্যক্রম পরিচালনা করা। টিউরিং গুদামজাতকরণ, সরবরাহ, ওয়ারেন্টি, প্রশিক্ষণ এবং অন্যান্য সহায়তা ও বিক্রয়োত্তর পরিষেবার জন্য দায়ী থাকবে।
বিতরণ চুক্তির শর্তানুযায়ী, সাংহাই মেডট্রনিক যদি তিন বছরের মোট ন্যূনতম ক্রয়ের লক্ষ্যমাত্রায় পৌঁছায়, তবে একটি নতুন ন্যূনতম ক্রয় লক্ষ্যমাত্রায় সম্মত হওয়া সাপেক্ষে, চুক্তিটির মেয়াদ তিন বছরের জন্য বর্ধিত করার অধিকার রাখে। কিছু নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে, যেমন—খেলাপি, গুরুতর খেলাপি বা দেউলিয়াত্বের ক্ষেত্রে, এই পরিবেশক চুক্তিটি বাতিল করা যেতে পারে।
এছাড়াও, ডিস্ট্রিবিউটর চুক্তির শর্তাবলী সাপেক্ষে, চীনের মূল ভূখণ্ডে পণ্যগুলির বিপণন, প্রচার, বিতরণ, বিক্রয় এবং ব্যবহারের জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত নিয়ন্ত্রক অনুমোদন (“নিয়ন্ত্রক অনুমোদন”) প্রাপ্তি এবং বজায় রাখার জন্য IceCure Shanghai দায়ী থাকবে। NMPA, এর স্থানীয় শাখা, বা অন্য কোনো সরকারি সংস্থা (“নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ”)। IceCure Shanghai, IceSense3 সিস্টেম কনসোলের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে এবং ডিস্ট্রিবিউশন চুক্তি কার্যকর হওয়ার তারিখ থেকে নয় মাসের মধ্যে বাণিজ্যিক কার্যক্রমের জন্য IceSense3 ডিসপোজেবল ক্রায়োপ্রোবের নিয়ন্ত্রক অনুমোদন প্রয়োজন। যদি IceCure Shanghai এই সময়ের মধ্যে ক্রায়োপ্রোবের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন না পায়, তবে Shanghai Medtronic ডিস্ট্রিবিউশন চুক্তিটি বাতিল করার অধিকার রাখে।
আইসকিউর মেডিকেল (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) প্রোসেন্স® (ProSense®) তৈরি ও বাজারজাত করে, যা ক্রায়োথেরাপির মাধ্যমে টিউমার (সৌম্য ও ক্যান্সারযুক্ত) চিকিৎসার জন্য একটি উন্নত তরল নাইট্রোজেন ক্রায়োঅ্যাবলেটিভ থেরাপি। এটি প্রধানত স্তন, কিডনি, হাড় এবং ফুসফুসের ক্যান্সারকে লক্ষ্য করে। এর ন্যূনতম আক্রমণাত্মক প্রযুক্তি হাসপাতালে ভর্তি করে টিউমার অপসারণের অস্ত্রোপচারের একটি নিরাপদ ও কার্যকর বিকল্প প্রদান করে, যার অপারেশনের সময় তুলনামূলকভাবে কম এবং অস্ত্রোপচার পদ্ধতিটি সহজে সম্পাদনযোগ্য। এখন পর্যন্ত, এই সিস্টেমটি বিশ্বব্যাপী FDA অনুমোদিত নির্দেশনার জন্য বাজারজাত করা হচ্ছে এবং ইউরোপে CE মার্ক অনুমোদিত।
এই প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে ১৯৯৫ সালের প্রাইভেট সিকিউরিটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্ট এবং অন্যান্য ফেডারেল সিকিউরিটিজ আইনের "সেফ হারবার" বিধানের অর্থানুযায়ী ভবিষ্যৎ-সম্পর্কিত বিবৃতি রয়েছে। "প্রত্যাশা করা", "ইচ্ছা করা", "পরিকল্পনা করা", "বিশ্বাস করা", "ইচ্ছা করা", "অনুমান করা" এবং এই ধরনের শব্দের অনুরূপ অভিব্যক্তি বা বিভিন্ন রূপ ভবিষ্যৎ-সম্পর্কিত বিবৃতি বোঝাতে ব্যবহৃত হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, আইসকিউর এই প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে ভবিষ্যৎ-সম্পর্কিত বিবৃতি ব্যবহার করে সাংহাই মেডট্রনিক এবং টিউরিং-এর সাথে বিতরণ চুক্তি, কোম্পানির নিয়ন্ত্রক কৌশল, বাণিজ্যিকীকরণ কার্যক্রম এবং চীনের মূল ভূখণ্ডে কোম্পানির ক্রায়োঅ্যাবলেশন সিস্টেমের বাজার সুযোগ নিয়ে আলোচনা করে। যেহেতু এই ধরনের বিবৃতিগুলো ভবিষ্যতের ঘটনা সম্পর্কিত এবং আইসকিউরের বর্তমান প্রত্যাশার উপর ভিত্তি করে তৈরি, তাই এগুলো বিভিন্ন ঝুঁকি ও অনিশ্চয়তার অধীন, এবং আইসকিউরের প্রকৃত ফলাফল, কর্মক্ষমতা বা অর্জন এই প্রেস বিজ্ঞপ্তির বিবৃতি দ্বারা বর্ণিত বা উহ্য বিষয়গুলো থেকে ভিন্ন হতে পারে। এক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য থাকতে পারে। এই প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে অন্তর্ভুক্ত বা নিহিত ভবিষ্যৎ-সম্পর্কিত বিবৃতিগুলো অন্যান্য ঝুঁকি ও অনিশ্চয়তার অধীন, যার মধ্যে অনেক কিছুই কোম্পানির নিয়ন্ত্রণের বাইরে। এর মধ্যে সেই ঝুঁকিগুলোও অন্তর্ভুক্ত, যা ৩১ ডিসেম্বর, ২০২১-এ সমাপ্ত বছরের জন্য ১ এপ্রিল, ২০২২ তারিখে এসইসি-তে দাখিলকৃত কোম্পানির ফর্ম ২০-এফ-এর বার্ষিক প্রতিবেদনের “ঝুঁকির কারণসমূহ” (Risk Factors) বিভাগে বর্ণিত আছে এবং যা এসইসি-র ওয়েবসাইট www.sec.gov-এ পাওয়া যায়। এই প্রেস বিজ্ঞপ্তির তারিখের পরে কোনো সংশোধন বা পরিবর্তনের জন্য এই বিবৃতিগুলো হালনাগাদ করার কোনো বাধ্যবাধকতা কোম্পানি গ্রহণ করে না, যদি না আইনত তা করতে বাধ্য করা হয়।