খবর

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধারের তিনটি দিক

ডাটাবেস, পণ্যের নাম এবং প্রস্তুতকারকের নাম হল মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণের তিনটি প্রধান দিক।

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধার ডাটাবেসের দিক থেকে বাহিত হতে পারে, এবং বিভিন্ন ডাটাবেসের নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, চীনের মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা তথ্য বুলেটিন নিয়মিতভাবে একটি নির্দিষ্ট ধরণের পণ্যের প্রতিকূল ঘটনাগুলিকে অবহিত করে, যখন মেডিকেল ডিভাইস সতর্কতা বুলেটিনে তালিকাভুক্ত মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি প্রধানত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, অস্ট্রেলিয়া এবং কানাডা মেডিকেল ডিভাইস থেকে আসে। বাড়ি এবং অঞ্চলের সতর্কতা বা প্রত্যাহার ডেটা অভ্যন্তরীণ রিপোর্ট করা ডেটা নয়; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের MAUDE ডাটাবেস একটি সম্পূর্ণ ডাটাবেস, যতক্ষণ না মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA প্রবিধান অনুযায়ী মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি ডাটাবেসে প্রবেশ করা হবে; মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা / প্রত্যাহার / সতর্কতা সম্পর্কিত তথ্য সম্পর্কিত ডেটাবেস যেমন যুক্তরাজ্য, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া এবং জার্মানির মতো দেশ এবং অঞ্চলগুলি নিয়মিত আপডেট করা হবে। ডাটাবেসের দিক থেকে মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি পুনরুদ্ধার করতে, এটি কীওয়ার্ড অনুসারে স্ক্রীন করা যেতে পারে এবং সময় বা কীওয়ার্ড অবস্থান সীমিত করে এটি সঠিকভাবে পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে।

পণ্যের নামের দিক থেকে মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধার করার জন্য, আপনি পুনরুদ্ধারের জন্য ডাটাবেস পুনরুদ্ধার পৃষ্ঠায় প্রত্যাশিত মেডিকেল ডিভাইস পণ্যের নাম লিখতে পারেন এবং সাধারণত খুব নির্দিষ্ট পণ্যের নাম লিখতে হবে না।

মেডিকেল ডিভাইস এন্টারপ্রাইজের নাম অনুসারে অনুসন্ধান করার সময়, যদি এন্টারপ্রাইজটি একটি বিদেশী অর্থায়নে পরিচালিত এন্টারপ্রাইজ হয়, তবে এন্টারপ্রাইজের নামের বিভিন্ন উপস্থাপনা যেমন কেস, সংক্ষেপণ ইত্যাদিতে মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন।

নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে থেকে প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধার বিশ্লেষণ

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণ গবেষণা প্রতিবেদনের বিষয়বস্তু অন্তর্ভুক্ত হতে পারে কিন্তু চিকিৎসা ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণের উদ্দেশ্য এবং পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনার একটি সংক্ষিপ্ত বিবরণের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়; তথ্য উত্স পর্যবেক্ষণ; প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধারের সময় পরিসীমা; প্রতিকূল ঘটনা সংখ্যা; প্রতিবেদনের উৎস; প্রতিকূল ঘটনার কারণ; প্রতিকূল ঘটনার পরিণতি; বিভিন্ন প্রতিকূল ঘটনার অনুপাত; প্রতিকূল ঘটনাগুলির জন্য গৃহীত ব্যবস্থা; এবং; মনিটরিং ডেটা এবং মনিটরিং প্রক্রিয়া প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা, পণ্যের বিপণন পরবর্তী তত্ত্বাবধান, বা উত্পাদন উদ্যোগগুলির ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার জন্য অনুপ্রেরণা প্রদান করতে পারে।

বিপুল পরিমাণ ডেটার পরিপ্রেক্ষিতে, জুন 2019-এ "প্রোডাক্টকোড" সীমাবদ্ধ করে 219 টুকরো তথ্য পুনরুদ্ধার করা হয়েছে। 19টি অ-প্রতিকূল ঘটনা তথ্য মুছে ফেলার পর, অবশিষ্ট 200 টুকরা বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। রিপোর্টের উৎস থেকে মাইক্রোসফ্ট এক্সেল সফ্টওয়্যার দ্বারা সংগৃহীত তথ্য, মেডিকেল ডিভাইস সম্পর্কিত তথ্য (উৎপাদকের নাম, পণ্যের নাম, চিকিৎসা যন্ত্রের ধরন, চিকিৎসা যন্ত্রের সমস্যা সহ) ডেটাবেসের তথ্যগুলো একে একে বের করা হয়। , প্রতিকূল ঘটনা ঘটার সময়, যে সময় এফডিএ প্রতিকূল ঘটনা পেয়েছিল, প্রতিকূল ঘটনার ধরন, প্রতিকূল ঘটনার কারণ এবং তারপরে প্রতিকূল ঘটনার অবস্থান বিশ্লেষণ করে প্রতিকূল ঘটনার প্রধান কারণগুলি সংক্ষিপ্ত করা হয়েছিল, এবং উন্নতির ব্যবস্থাগুলি ছিল অপারেশন, প্রস্থেসিস ডিজাইন এবং পোস্টোপারেটিভ নার্সিং এর দিক থেকে এগিয়ে রাখা। উপরের বিশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং বিষয়বস্তু অনুরূপ চিকিৎসা ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা বিশ্লেষণের জন্য রেফারেন্স হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের স্তর উন্নত করতে প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণ

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলির সারাংশ এবং বিশ্লেষণের একটি নির্দিষ্ট রেফারেন্স তাত্পর্য রয়েছে মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক বিভাগ, উত্পাদন এবং অপারেশন উদ্যোগ এবং ব্যবহারকারীদের ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের জন্য। নিয়ন্ত্রক বিভাগের জন্য, প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণের ফলাফলের সাথে একত্রে মেডিকেল ডিভাইসের প্রবিধান, নিয়ম এবং আদর্শ নথিগুলির প্রণয়ন এবং সংশোধন করা যেতে পারে, যাতে মেডিকেল ডিভাইসগুলির ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ এবং পরিচালনার জন্য আইন ও বিধি অনুসরণ করা যায়। . মেডিকেল ডিভাইসগুলির বিপণন পরবর্তী তত্ত্বাবধানকে শক্তিশালী করুন, প্রতিকূল ঘটনাগুলি সংগ্রহ এবং সংক্ষিপ্ত করুন, নিয়মিত ভিত্তিতে মেডিকেল ডিভাইসগুলির সতর্কতা এবং তথ্য প্রত্যাহার করুন এবং সময়মতো ঘোষণাটি প্রকাশ করুন। একই সময়ে, মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তত্ত্বাবধান জোরদার করুন, তাদের উৎপাদন প্রক্রিয়াকে মানসম্মত করুন এবং উৎস থেকে প্রতিকূল ঘটনা ঘটার সম্ভাবনা কার্যকরভাবে কমিয়ে দিন। উপরন্তু, আমাদের উচিত চিকিৎসা ডিভাইস তত্ত্বাবধানে বৈজ্ঞানিক গবেষণার প্রচার চালিয়ে যাওয়া এবং সুনির্দিষ্ট ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে একটি মূল্যায়ন ব্যবস্থা গড়ে তোলা।

চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের উচিত প্রশিক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা জোরদার করা, যাতে চিকিৎসকরা স্ট্যান্ডার্ড অপারেশনের প্রয়োজনীয়তা এবং যন্ত্রপাতি অপারেশন দক্ষতা আয়ত্ত করতে পারে এবং প্রতিকূল ঘটনা ঘটার সম্ভাবনা কমাতে পারে। চিকিৎসা ও প্রকৌশলের সংমিশ্রণকে আরও জোরদার করতে এবং চিকিৎসা যন্ত্রের ক্লিনিকাল ব্যবহারে যে সমস্যাগুলি পাওয়া যায় সেগুলি নিয়ে চিকিত্সকদের মেডিক্যাল ডিভাইস ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে যোগাযোগ করার জন্য অনুরোধ করুন, যাতে চিকিত্সকরা ব্যবহার করা চিকিৎসা ডিভাইসগুলির আরও বিস্তৃত ধারণা পেতে পারেন, এবং সাহায্য করতে পারেন মেডিকেল ডিভাইস ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের আরও ভাল ডিজাইন বা মেডিকেল ডিভাইস উন্নত করতে। এছাড়াও, অকাল ক্রিয়াকলাপ বা অনুপযুক্ত অপারেশনের কারণে ইমপ্লান্টের অকাল ব্যর্থতা প্রতিরোধ করার জন্য রোগীদের মূল বিষয়গুলি স্মরণ করিয়ে দেওয়ার জন্য ক্লিনিকাল পুনর্বাসনের নির্দেশিকা জোরদার করা উচিত। একই সময়ে, চিকিত্সকদের উচিত মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে তাদের সচেতনতা উন্নত করা, মেডিকেল ডিভাইস ব্যবহারের ঝুঁকি এড়ানো এবং সময়মতো মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি সংগ্রহ করা এবং রিপোর্ট করা।