খবর

মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্ট পুনরুদ্ধারের তিনটি দিকনির্দেশ

ডাটাবেস, পণ্যের নাম এবং প্রস্তুতকারকের নাম মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্ট পর্যবেক্ষণের তিনটি প্রধান দিক।

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ইভেন্টগুলির পুনরুদ্ধারটি ডাটাবেসের দিকে পরিচালিত হতে পারে এবং বিভিন্ন ডাটাবেসের নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, চীনের মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্টগুলির তথ্য বুলেটিন নিয়মিতভাবে একটি নির্দিষ্ট ধরণের পণ্যের বিরূপ ঘটনাগুলি অবহিত করে, যখন মেডিকেল ডিভাইস বিরূপ ঘটনাগুলি মেডিকেল ডিভাইস সতর্কতা বুলেটিন মূলত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, অস্ট্রেলিয়া এবং কানাডা মেডিকেল ডিভাইস সতর্কতা বা পুনরুদ্ধার ডেটা থেকে হোম এবং অঞ্চলের ডেটা থেকে আসে না; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মাউড ডাটাবেস একটি সম্পূর্ণ ডাটাবেস, যতক্ষণ না মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ বিধিমালা অনুসারে মেডিকেল ডিভাইস বিরূপ ঘটনাগুলি ডাটাবেসে প্রবেশ করা হবে; মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্টগুলি / পুনরুদ্ধার / সতর্কতা সম্পর্কিত তথ্য সম্পর্কিত দেশ এবং অঞ্চল যেমন যুক্তরাজ্য, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া এবং জার্মানি নিয়মিত আপডেট করা হবে। ডাটাবেসের দিকনির্দেশে মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্টগুলি পুনরুদ্ধার করতে, এটি কীওয়ার্ড অনুসারে স্ক্রিন করা যেতে পারে এবং সময় বা কীওয়ার্ডের অবস্থান সীমাবদ্ধ করে এটি সঠিকভাবে পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে।

পণ্যের নামের দিকনির্দেশে মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্ট পুনরুদ্ধার করতে, আপনি পুনরুদ্ধারের জন্য ডাটাবেস পুনরুদ্ধার পৃষ্ঠায় প্রত্যাশিত মেডিকেল ডিভাইস পণ্যের নামটি প্রবেশ করতে পারেন এবং সাধারণত খুব নির্দিষ্ট পণ্যের নাম প্রবেশের প্রয়োজন হয় না।

মেডিকেল ডিভাইস এন্টারপ্রাইজের নাম অনুসারে অনুসন্ধান করার সময়, যদি এন্টারপ্রাইজটি কোনও বিদেশী অর্থায়নে পরিচালিত এন্টারপ্রাইজ হয় তবে এন্টারপ্রাইজ নামের বিভিন্ন প্রতিনিধিত্ব যেমন কেস, সংক্ষিপ্তকরণ ইত্যাদি দিকে মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন

বিরূপ ঘটনাগুলি নির্দিষ্ট কেসগুলি থেকে পুনরুদ্ধার বিশ্লেষণ

মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্ট পর্যবেক্ষণ গবেষণা প্রতিবেদনের বিষয়বস্তুতে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে তবে মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্টের পর্যবেক্ষণের উদ্দেশ্য এবং পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনার সংক্ষিপ্ত বিবরণে সীমাবদ্ধ নয়; পর্যবেক্ষণ ডেটা উত্স; প্রতিকূল ইভেন্ট পুনরুদ্ধারের সময়সীমা; প্রতিকূল ঘটনার সংখ্যা; প্রতিবেদনের উত্স; প্রতিকূল ঘটনার কারণগুলি; প্রতিকূল ঘটনার পরিণতি; বিভিন্ন প্রতিকূল ঘটনার অনুপাত; প্রতিকূল ঘটনাগুলির জন্য গৃহীত ব্যবস্থা; এবং; মনিটরিং ডেটা এবং পর্যবেক্ষণ প্রক্রিয়া প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা, পণ্যগুলির বিপণন পোস্টের তদারকি বা উত্পাদন উদ্যোগের ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার জন্য অনুপ্রেরণা সরবরাহ করতে পারে।

প্রচুর পরিমাণে ডেটা দেখার জন্য, 219 টুকরো তথ্য "প্রোডাক্টকোড" সীমাবদ্ধ করে জুন 2019 থেকে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। 19 টি টুকরো অ -প্রতিকূল ইভেন্টের তথ্য মুছে ফেলার পরে, বাকী 200 টুকরা বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। রিপোর্টের উত্স থেকে মাইক্রোসফ্ট এক্সেল সফ্টওয়্যার সংগৃহীত ডেটা ব্যবহার করে ডাটাবেসের তথ্য একে একে বের করা হয়, মেডিকেল ডিভাইস সম্পর্কিত তথ্য (প্রস্তুতকারকের নাম, পণ্যের নাম, মেডিকেল ডিভাইসের ধরণ, মেডিকেল ডিভাইসের সমস্যা সহ), বিরূপ ঘটনাগুলির ঘটনাগুলির সময়, যখন প্রতিকূল ঘটনাগুলির প্রকারগুলি, কারণগুলি এবং তারপরে অ্যাডভার্সের কারণগুলি এবং তারপরে সংক্ষিপ্তসার করা হয়েছে, এবং উন্নয়নের ব্যবস্থাগুলি অপারেশন, সিন্থেসিস ডিজাইন এবং পোস্টোপারেটিভ নার্সিংয়ের দিকগুলি থেকে সামনে রাখা হয়েছিল। উপরের বিশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং সামগ্রীটি অনুরূপ মেডিকেল ডিভাইস বিরূপ ইভেন্টগুলির বিশ্লেষণের জন্য রেফারেন্স হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের স্তর উন্নত করতে প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণ

মেডিকেল ডিভাইস প্রতিকূল ইভেন্টগুলির সংক্ষিপ্তসার এবং বিশ্লেষণের চিকিত্সা ডিভাইস নিয়ন্ত্রক বিভাগ, উত্পাদন এবং অপারেশন এন্টারপ্রাইজ এবং ব্যবহারকারীদের ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ পরিচালনার জন্য একটি নির্দিষ্ট রেফারেন্স তাত্পর্য রয়েছে। নিয়ন্ত্রক বিভাগের জন্য, মেডিকেল ডিভাইস বিধিমালা, বিধি এবং আদর্শিক নথিগুলির সূত্র ও পুনর্বিবেচনা প্রতিকূল ইভেন্টগুলির বিশ্লেষণের ফলাফলগুলির সাথে একত্রে করা যেতে পারে, যাতে চিকিত্সা ডিভাইসগুলির ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ এবং পরিচালনা অনুসরণ করার জন্য আইন ও বিধিবিধান রয়েছে। মেডিকেল ডিভাইসের পোস্ট বিপণনের তদারকিকে শক্তিশালী করুন, বিরূপ ঘটনাগুলি সংগ্রহ এবং সংক্ষিপ্ত করা, নিয়মিতভাবে চিকিত্সা ডিভাইসের তথ্য সতর্কতা এবং পুনরায় স্মরণ করুন এবং সময়মতো ঘোষণাটি প্রকাশ করুন। একই সময়ে, মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের তদারকি জোরদার করুন, তাদের উত্পাদন প্রক্রিয়াটিকে মানিক করুন এবং উত্স থেকে বিরূপ ইভেন্টগুলির সম্ভাবনা কার্যকরভাবে হ্রাস করুন। তদতিরিক্ত, আমাদের মেডিকেল ডিভাইস তদারকিতে বৈজ্ঞানিক গবেষণা প্রচার করা এবং সুনির্দিষ্ট ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের ভিত্তিতে একটি মূল্যায়ন ব্যবস্থা তৈরি করা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

চিকিত্সা সংস্থাগুলির প্রশিক্ষণ এবং পরিচালনা আরও শক্তিশালী করা উচিত, যাতে চিকিত্সকরা স্ট্যান্ডার্ড অপারেশন প্রয়োজনীয়তা এবং সরঞ্জাম অপারেশন দক্ষতা অর্জন করতে পারে এবং প্রতিকূল ইভেন্টগুলির সম্ভাবনা হ্রাস করতে পারে। মেডিকেল এবং ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের সংমিশ্রণকে আরও জোরদার করার জন্য এবং চিকিত্সকদের মেডিকেল ডিভাইস ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে মেডিকেল ডিভাইসের ক্লিনিকাল ব্যবহারে পাওয়া সমস্যাগুলির বিষয়ে যোগাযোগের জন্য অনুরোধ জানান, যাতে চিকিত্সকরা ব্যবহৃত চিকিত্সা ডিভাইসগুলির আরও বিস্তৃত বোঝাপড়া পেতে পারেন এবং চিকিত্সা ডিভাইস ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের আরও ভাল ডিজাইন বা চিকিত্সা ডিভাইসগুলি উন্নত করতে সহায়তা করতে পারেন। এছাড়াও, অকাল ক্রিয়াকলাপ বা অনুপযুক্ত অপারেশনের কারণে ইমপ্লান্টের অকাল ব্যর্থতা রোধ করতে মূল পয়েন্টগুলির রোগীদের স্মরণ করিয়ে দেওয়ার জন্য ক্লিনিকাল পুনর্বাসন নির্দেশিকা জোরদার করা উচিত। একই সময়ে, চিকিত্সকদের চিকিত্সা ডিভাইস বিরূপ ঘটনা সম্পর্কে তাদের সচেতনতা উন্নত করা উচিত, মেডিকেল ডিভাইস ব্যবহারের ঝুঁকি এড়ানো উচিত এবং সময়মতো মেডিকেল ডিভাইসের বিরূপ ইভেন্টগুলি সংগ্রহ এবং প্রতিবেদন করা উচিত।