সংবাদ

চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধারের তিনটি দিক

চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণের তিনটি প্রধান দিক হলো ডাটাবেস, পণ্যের নাম এবং প্রস্তুতকারকের নাম।

চিকিৎসা যন্ত্রের বিরূপ ঘটনা সম্পর্কিত তথ্য ডেটাবেসের মাধ্যমে সংগ্রহ করা যেতে পারে, এবং বিভিন্ন ডেটাবেসের নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, চীনের চিকিৎসা যন্ত্রের বিরূপ ঘটনা সম্পর্কিত তথ্য বুলেটিন নিয়মিতভাবে একটি নির্দিষ্ট ধরণের পণ্যের বিরূপ ঘটনা সম্পর্কে অবহিত করে, অন্যদিকে চিকিৎসা যন্ত্র সতর্কতা বুলেটিনে তালিকাভুক্ত বিরূপ ঘটনাগুলো প্রধানত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, অস্ট্রেলিয়া এবং কানাডার নিজ দেশ ও অঞ্চলের চিকিৎসা যন্ত্রের সতর্কতা বা প্রত্যাহারের তথ্য থেকে আসে, যা অভ্যন্তরীণভাবে রিপোর্ট করা তথ্য নয়; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের MAUDE ডেটাবেস একটি পূর্ণাঙ্গ ডেটাবেস, যেখানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA প্রবিধান অনুযায়ী রিপোর্ট করা চিকিৎসা যন্ত্রের বিরূপ ঘটনা ডেটাবেসে অন্তর্ভুক্ত করা হয়; যুক্তরাজ্য, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া এবং জার্মানির মতো দেশ ও অঞ্চলের চিকিৎসা যন্ত্রের বিরূপ ঘটনা/প্রত্যাহার/সতর্কতা সম্পর্কিত তথ্য ডেটাবেসগুলো নিয়মিতভাবে আপডেট করা হয়। ডেটাবেসের মাধ্যমে চিকিৎসা যন্ত্রের বিরূপ ঘটনা অনুসন্ধান করার জন্য, কীওয়ার্ড অনুসারে স্ক্রিনিং করা যেতে পারে, এবং সময় বা কীওয়ার্ডের অবস্থান সীমিত করেও নির্ভুলভাবে তথ্য সংগ্রহ করা সম্ভব।

পণ্যের নাম অনুসারে চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনার তথ্য অনুসন্ধান করার জন্য, আপনি ডেটাবেস অনুসন্ধান পৃষ্ঠায় প্রত্যাশিত চিকিৎসা যন্ত্রের পণ্যের নামটি লিখতে পারেন এবং সাধারণত খুব সুনির্দিষ্ট পণ্যের নাম লেখার প্রয়োজন হয় না।

চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রস্তুতকারক প্রতিষ্ঠানের নাম অনুসারে অনুসন্ধান করার সময়, যদি প্রতিষ্ঠানটি বিদেশি অর্থায়নে পরিচালিত হয়, তবে প্রতিষ্ঠানের নামের বিভিন্ন উপস্থাপনা, যেমন—বড় হাতের অক্ষর, সংক্ষিপ্ত রূপ ইত্যাদির প্রতি মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন।

নির্দিষ্ট মামলা থেকে প্রতিকূল ঘটনা উদ্ধারের বিশ্লেষণ

চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণ গবেষণা প্রতিবেদনের বিষয়বস্তুর মধ্যে নিম্নলিখিত বিষয়গুলো অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে, তবে তা কেবল এগুলোর মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়: পর্যবেক্ষণের উদ্দেশ্য এবং পরিকল্পনার একটি সংক্ষিপ্ত বিবরণ; পর্যবেক্ষণ তথ্যের উৎস; প্রতিকূল ঘটনা সংগ্রহের সময়সীমা; প্রতিকূল ঘটনার সংখ্যা; প্রতিবেদনের উৎস; প্রতিকূল ঘটনার কারণ; প্রতিকূল ঘটনার পরিণতি; বিভিন্ন প্রতিকূল ঘটনার অনুপাত; প্রতিকূল ঘটনার জন্য গৃহীত পদক্ষেপ; এবং; এই পর্যবেক্ষণ তথ্য ও পর্যবেক্ষণ প্রক্রিয়া উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানগুলোর প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা, পণ্যের বিপণন-পরবর্তী তত্ত্বাবধান, বা ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার জন্য অনুপ্রেরণা জোগাতে পারে।

বিপুল পরিমাণ ডেটার পরিপ্রেক্ষিতে, “প্রোডাক্টকোড” জুন ২০১৯-এ সীমাবদ্ধ করে ২১৯টি তথ্য পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কিত নয় এমন ১৯টি তথ্য মুছে ফেলার পর, অবশিষ্ট ২০০টি তথ্য বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়। ডেটাবেসের তথ্যগুলো মাইক্রোসফট এক্সেল সফটওয়্যার ব্যবহার করে রিপোর্টের উৎস থেকে সংগৃহীত ডেটা থেকে এক এক করে বের করা হয়। এর মধ্যে ছিল চিকিৎসা যন্ত্র সম্পর্কিত তথ্য (যার মধ্যে রয়েছে প্রস্তুতকারকের নাম, পণ্যের নাম, চিকিৎসা যন্ত্রের ধরন, চিকিৎসা যন্ত্রের সমস্যা), প্রতিকূল ঘটনা ঘটার সময়, এফডিএ-তে প্রতিকূল ঘটনা প্রাপ্তির সময়, প্রতিকূল ঘটনার ধরন, এবং প্রতিকূল ঘটনার কারণসমূহ। এরপর প্রতিকূল ঘটনার স্থান বিশ্লেষণ করা হয়, প্রতিকূল ঘটনার প্রধান কারণগুলো সংক্ষিপ্ত করা হয় এবং অপারেশন, প্রোস্থেসিস ডিজাইন ও অস্ত্রোপচার-পরবর্তী নার্সিং-এর দৃষ্টিকোণ থেকে উন্নতির জন্য পদক্ষেপ প্রস্তাব করা হয়। উপরোক্ত বিশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং বিষয়বস্তু একই ধরনের চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনা বিশ্লেষণের জন্য একটি নির্দেশিকা হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের স্তর উন্নত করার জন্য প্রতিকূল ঘটনা বিশ্লেষণ

চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনাগুলোর সারসংক্ষেপ ও বিশ্লেষণ, চিকিৎসা যন্ত্র নিয়ন্ত্রক বিভাগ, উৎপাদন ও পরিচালনাকারী প্রতিষ্ঠান এবং ব্যবহারকারীদের ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ কার্যক্রম পরিচালনার জন্য একটি নির্দিষ্ট নির্দেশনামূলক তাৎপর্য বহন করে। নিয়ন্ত্রক বিভাগের জন্য, প্রতিকূল ঘটনাগুলোর বিশ্লেষণের ফলাফলের সাথে সমন্বয় করে চিকিৎসা যন্ত্রের প্রবিধান, নিয়ম এবং নির্দেশনামূলক নথিপত্র প্রণয়ন ও সংশোধন করা যেতে পারে, যাতে চিকিৎসা যন্ত্রের ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ ও ব্যবস্থাপনার জন্য আইন ও প্রবিধান অনুসরণের সুযোগ থাকে। চিকিৎসা যন্ত্রের বিপণনোত্তর তত্ত্বাবধান জোরদার করতে হবে, নিয়মিতভাবে চিকিৎসা যন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনা, সতর্কীকরণ এবং প্রত্যাহার সংক্রান্ত তথ্য সংগ্রহ ও সারসংক্ষেপ করতে হবে এবং সময়মতো ঘোষণা প্রকাশ করতে হবে। একই সাথে, চিকিৎসা যন্ত্র প্রস্তুতকারকদের তত্ত্বাবধান জোরদার করতে হবে, তাদের উৎপাদন প্রক্রিয়াকে মানসম্মত করতে হবে এবং উৎস থেকেই প্রতিকূল ঘটনার সম্ভাবনা কার্যকরভাবে হ্রাস করতে হবে। এছাড়াও, আমাদের চিকিৎসা যন্ত্রের তত্ত্বাবধান বিষয়ে বৈজ্ঞানিক গবেষণা অব্যাহত রাখতে হবে এবং সুনির্দিষ্ট ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে একটি মূল্যায়ন ব্যবস্থা গড়ে তুলতে হবে।

চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলোর উচিত প্রশিক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা জোরদার করা, যাতে চিকিৎসকরা আদর্শ কার্যপ্রণালীর প্রয়োজনীয়তা এবং সরঞ্জাম পরিচালনার দক্ষতা আয়ত্ত করতে পারেন এবং প্রতিকূল ঘটনার সম্ভাবনা হ্রাস করতে পারেন। চিকিৎসা ও প্রকৌশলের সমন্বয়কে আরও শক্তিশালী করতে হবে এবং চিকিৎসকদেরকে চিকিৎসাগত সরঞ্জামের ক্লিনিক্যাল ব্যবহারে উদ্ভূত সমস্যাগুলো নিয়ে ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে যোগাযোগ করতে উৎসাহিত করতে হবে, যাতে চিকিৎসকরা ব্যবহৃত চিকিৎসাগত সরঞ্জামগুলো সম্পর্কে আরও ব্যাপক ধারণা লাভ করতে পারেন এবং ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদেরকে সরঞ্জামগুলোর আরও ভালো নকশা বা উন্নতি সাধনে সহায়তা করতে পারেন। এছাড়াও, অপরিণত কার্যকলাপ বা অনুপযুক্ত পরিচালনার কারণে ইমপ্লান্টের অকাল ব্যর্থতা রোধ করার জন্য রোগীদের মূল বিষয়গুলো মনে করিয়ে দিতে ক্লিনিক্যাল পুনর্বাসন নির্দেশিকা জোরদার করা উচিত। একই সাথে, চিকিৎসকদের উচিত চিকিৎসাগত সরঞ্জামের প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে তাদের সচেতনতা বৃদ্ধি করা, চিকিৎসাগত সরঞ্জাম ব্যবহারের ঝুঁকি এড়ানো এবং সময়মতো চিকিৎসাগত সরঞ্জামের প্রতিকূল ঘটনা সংগ্রহ ও রিপোর্ট করা।