খবর

চিকিৎসা ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধারের তিনটি দিক

ডাটাবেস, পণ্যের নাম এবং প্রস্তুতকারকের নাম হল মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণের তিনটি প্রধান দিক।

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি পুনরুদ্ধার ডাটাবেসের দিক দিয়ে করা যেতে পারে এবং বিভিন্ন ডাটাবেসের নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, চীনের মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা তথ্য বুলেটিন নিয়মিতভাবে একটি নির্দিষ্ট ধরণের পণ্যের প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে অবহিত করে, যখন মেডিকেল ডিভাইস সতর্কতা বুলেটিনে তালিকাভুক্ত মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি মূলত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, অস্ট্রেলিয়া এবং কানাডা থেকে আসে। হোম এবং অঞ্চলের মেডিকেল ডিভাইস সতর্কতা বা প্রত্যাহারের ডেটা দেশীয়ভাবে রিপোর্ট করা ডেটা নয়; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের MAUDE ডাটাবেস একটি সম্পূর্ণ ডাটাবেস, যতক্ষণ না মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA প্রবিধান অনুসারে রিপোর্ট করা মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি ডাটাবেসে প্রবেশ করানো হবে; যুক্তরাজ্য, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া এবং জার্মানির মতো দেশ এবং অঞ্চলের মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা / প্রত্যাহার / সতর্কতা সম্পর্কিত তথ্য ডাটাবেস নিয়মিত আপডেট করা হবে। ডাটাবেসের দিকে মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি পুনরুদ্ধার করতে, এটি কীওয়ার্ড অনুসারে স্ক্রিন করা যেতে পারে এবং সময় বা কীওয়ার্ড অবস্থান সীমিত করে এটি সঠিকভাবে পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে।

পণ্যের নামের দিকে মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধার করার জন্য, আপনি পুনরুদ্ধারের জন্য ডাটাবেস পুনরুদ্ধার পৃষ্ঠায় প্রত্যাশিত মেডিকেল ডিভাইস পণ্যের নাম লিখতে পারেন এবং সাধারণত খুব নির্দিষ্ট পণ্যের নাম লিখতে হয় না।

মেডিকেল ডিভাইস এন্টারপ্রাইজের নাম অনুসারে অনুসন্ধান করার সময়, যদি এন্টারপ্রাইজটি বিদেশী অর্থায়নে পরিচালিত হয়, তাহলে এন্টারপ্রাইজের নামের বিভিন্ন উপস্থাপনা, যেমন কেস, সংক্ষেপণ ইত্যাদির দিকে মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন।

নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে থেকে প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধারের বিশ্লেষণ

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণ গবেষণা প্রতিবেদনের বিষয়বস্তুতে মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনার পর্যবেক্ষণ উদ্দেশ্য এবং পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনার একটি সংক্ষিপ্ত সারসংক্ষেপ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে; পর্যবেক্ষণ তথ্য উৎস; প্রতিকূল ঘটনা পুনরুদ্ধারের সময়সীমা; প্রতিকূল ঘটনার সংখ্যা; প্রতিবেদনের উৎস; প্রতিকূল ঘটনার কারণ; প্রতিকূল ঘটনার পরিণতি; বিভিন্ন প্রতিকূল ঘটনার অনুপাত; প্রতিকূল ঘটনার জন্য গৃহীত ব্যবস্থা; এবং; পর্যবেক্ষণ তথ্য এবং পর্যবেক্ষণ প্রক্রিয়া প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা, পণ্যের বিপণন-পরবর্তী তত্ত্বাবধান, অথবা উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানের ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার জন্য অনুপ্রেরণা প্রদান করতে পারে।

বিপুল পরিমাণ তথ্যের পরিপ্রেক্ষিতে, "প্রোডাক্টকোড" জুন ২০১৯ পর্যন্ত সীমাবদ্ধ করে ২১৯টি তথ্য পুনরুদ্ধার করা হয়েছে। ১৯টি অ-প্রতিকূল ঘটনা তথ্য মুছে ফেলার পর, বাকি ২০০টি তথ্য বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। ডাটাবেসের তথ্য একের পর এক বের করা হয়, মাইক্রোসফ্ট এক্সেল সফ্টওয়্যার ব্যবহার করে রিপোর্টের উৎস, মেডিকেল ডিভাইস সম্পর্কিত তথ্য (প্রস্তুতকারকের নাম, পণ্যের নাম, মেডিকেল ডিভাইসের ধরণ, মেডিকেল ডিভাইসের সমস্যা সহ), প্রতিকূল ঘটনা ঘটার সময়, এফডিএ প্রতিকূল ঘটনা গ্রহণের সময়, প্রতিকূল ঘটনার ধরণ, প্রতিকূল ঘটনার কারণ বিশ্লেষণ করে এবং তারপর প্রতিকূল ঘটনার অবস্থান বিশ্লেষণ করে। প্রতিকূল ঘটনার প্রধান কারণগুলি সংক্ষিপ্ত করা হয়েছিল এবং অপারেশন, প্রস্থেসিস ডিজাইন এবং পোস্টঅপারেটিভ নার্সিংয়ের দিক থেকে উন্নতির ব্যবস্থাগুলি সামনে রাখা হয়েছিল। উপরের বিশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং বিষয়বস্তু অনুরূপ মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা বিশ্লেষণের জন্য রেফারেন্স হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের স্তর উন্নত করার জন্য প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণ

মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলির সারসংক্ষেপ এবং বিশ্লেষণের একটি নির্দিষ্ট রেফারেন্স তাৎপর্য রয়েছে যা মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক বিভাগ, উৎপাদন ও পরিচালনা উদ্যোগ এবং ব্যবহারকারীদের ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের জন্য কাজ করে। নিয়ন্ত্রক বিভাগের জন্য, মেডিকেল ডিভাইসের নিয়মাবলী, নিয়ম এবং আদর্শিক নথিগুলির প্রণয়ন এবং সংশোধন প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিশ্লেষণ ফলাফলের সাথে একত্রে করা যেতে পারে, যাতে মেডিকেল ডিভাইসের ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ এবং ব্যবস্থাপনায় আইন ও বিধি অনুসরণ করা যায়। মেডিকেল ডিভাইসের বিপণন-পরবর্তী তত্ত্বাবধান জোরদার করুন, প্রতিকূল ঘটনাগুলির সংক্ষিপ্তসার এবং সংক্ষিপ্তসার, নিয়মিতভাবে মেডিকেল ডিভাইসের সতর্কতা এবং প্রত্যাহার তথ্য সংগ্রহ করুন এবং সময়মতো ঘোষণা প্রকাশ করুন। একই সাথে, মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের তত্ত্বাবধান জোরদার করুন, তাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া মানসম্মত করুন এবং উৎস থেকে প্রতিকূল ঘটনার সম্ভাবনা কার্যকরভাবে হ্রাস করুন। এছাড়াও, আমাদের মেডিকেল ডিভাইস তত্ত্বাবধানের উপর বৈজ্ঞানিক গবেষণা প্রচার করা এবং সুনির্দিষ্ট ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে একটি মূল্যায়ন ব্যবস্থা তৈরি করা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলিকে প্রশিক্ষণ এবং ব্যবস্থাপনা জোরদার করতে হবে, যাতে চিকিৎসকরা স্ট্যান্ডার্ড অপারেশন প্রয়োজনীয়তা এবং সরঞ্জাম পরিচালনা দক্ষতা আয়ত্ত করতে পারেন এবং প্রতিকূল ঘটনাগুলির সম্ভাবনা হ্রাস করতে পারেন। চিকিৎসা এবং প্রকৌশলের সমন্বয়কে আরও জোরদার করতে হবে, এবং চিকিৎসা ডিভাইসের ক্লিনিকাল ব্যবহারে পাওয়া সমস্যাগুলি সম্পর্কে চিকিৎসা ডিভাইস ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে যোগাযোগ করার জন্য চিকিৎসকদের আহ্বান জানাতে হবে, যাতে চিকিৎসকরা ব্যবহৃত চিকিৎসা ডিভাইস সম্পর্কে আরও ব্যাপক ধারণা পেতে পারেন এবং চিকিৎসা ডিভাইস ডিজাইন ইঞ্জিনিয়ারদের চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে আরও ভালভাবে ডিজাইন বা উন্নত করতে সহায়তা করতে পারেন। এছাড়াও, অকাল কার্যকলাপ বা অনুপযুক্ত অপারেশনের কারণে ইমপ্লান্টের অকাল ব্যর্থতা রোধ করার জন্য রোগীদের মূল বিষয়গুলি মনে করিয়ে দেওয়ার জন্য ক্লিনিকাল পুনর্বাসন নির্দেশিকা জোরদার করা উচিত। একই সময়ে, চিকিৎসকদের চিকিৎসা ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে তাদের সচেতনতা উন্নত করা উচিত, চিকিৎসা ডিভাইস ব্যবহারের ঝুঁকি এড়ানো উচিত এবং সময়মত চিকিৎসা ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা সংগ্রহ এবং রিপোর্ট করা উচিত।